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2026年药师资格考试药品政策模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据最新《药品管理法》，以下哪种情况不属于药品生产许可的申请条件？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有保证药品质量的规章制度

C.具有与药品生产相适应的质量管理体系

D.具有与药品生产规模相适应的注册资金

2.药品生产企业应当建立药品召回制度，以下哪项不属于药品召回的类型？

A.主动召回

B.强制召回

C.指令召回

D.间接召回

3.根据国家药品监督管理局的规定，以下哪种情况不属于药品广告的禁止性内容？

A.含有保证功效的承诺

B.说明治愈率或有效率

C.使用科研机构、学术机构、专家的名义或形象

D.明确标示药品的适应症、用法用量

4.药品经营企业应当建立药品追溯体系，以下哪项不属于药品追溯体系的内容？

A.药品生产批号

B.药品销售渠道

C.药品运输方式

D.药品使用说明书

5.根据最新《医疗器械监督管理条例》，以下哪种医疗器械不属于第一类医疗器械？

A.医用手术器械

B.医用口罩

C.医用超声诊断设备

D.医用体温计

6.药品生产企业应当建立药品