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国家医疗器械应急预案

一、前言

医疗器械是保障人们健康的工具，是医生救治患者的必备。然而，

在重大突发事件或公共卫生事件中，医疗器械的供给和需求往往严重失衡,

会给救治工作带来极大的困难和风险。因此，制定一份国家医疗器械应急

预案，是十分必要的。

二、应急预案概述

1.编制依据

《中华人民共和国医疗器械管理条例》第四十二条规定：〃国务院卫

生行政部门制定全国医疗器械应急预案，明确应急预置、应急保障、应急

救援和应急管理等措施，负责协调全国医疗器械应急工作。各省、自治区、

直辖市卫生行政部门制定本行政区域内医疗器械应急预案。〃

此次国家医疗器械应急预案的编制依据即为上述条款。

2.编制范围

本预案适用于突发事件中医疗器械需求量骤增、供应紧张、缺乏保障

和救援情况的应急处理工作。突发事件包括自然灾害、公共卫生事件、社

会安全事件等各类突发紧急事件。

3.编制目的

本预案的编制旨在：

(1)明确医疗器械应急处理组织