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药事法律法规试题及答案

一、选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.我国药品管理的基本法律是：

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

3.药品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

4.下列哪类药品不需要凭处方销售？

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药饮片

5.药品广告必须经过哪个部门批准？

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

6.药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

7.下列哪项不属于药品不良反应监测的范围？

A.药品说明书未载明的不良反应

B.药品说明书中已载明的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重的药品不良反应

8.麻醉药品和精神药品的实验研究