药店法律法规试题及答案.docx

药店法律法规试题及答案

一、选择题（每题2分，共60分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品的定义，正确的是：

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物质

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得：

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.根据《药品管理法》，下列哪种药品不需要凭处方销售：

A.毒性药品

B.麻醉药品

C.第一类精神药品

D.非处方药

4.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为：

A.甲类和乙类

B.甲类、乙类和丙类

C.红色和绿色

D.内服和外用

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量管理负责人应当具有：

A.大专以上学历，熟悉药品管理法律法规

B.本科以上学历，熟悉药品管理