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小儿腹泻中药临床试验设计与评价技术指南.pdfVIP

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  • 2026-05-27 发布于河北
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小儿腹泻中药临床试验设计与评价技术指南.pdf

    小儿腹泻中药临床试验设计与评价技术指南

    1范围

    本指南提出了中药治疗小儿腹泻临床随机对照试验的设计与评价的主要法。

    本指南适用于中药新药及上市后再评价的临床随机对照试验设计，供申办者/合同研究

    组织、研究者借鉴与参考。

    2概述

    腹泻病是一组由多病原、多因素引起的以大便性状改变和大便次数增多为特点的消化道

    综合征，是儿科最常见的疾病之一。在我国，全人口的腹泻病发病率为0.17〜

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