医药行业质量部质检员药品检验管理手册.docx

医药行业质量部质检员药品检验管理手册

第1章总则与职责

1.1质量管理目标与原则

本手册确立“零缺陷、全过程可控”的质量管理总目标，旨在通过建立标准化作业流程，确保出厂药品检验数据真实、准确、完整，为药品上市许可持有人提供坚实的数据支撑。遵循GMP（药品生产质量管理规范）及ISO17025实验室认可准则，坚持“第一责任人制”，将质量责任落实到每一个检验岗位和每一位检验人员，杜绝因个人疏忽导致的检验失误。

确立“预防为主、科学验证”的质量管理原则，通过定期校准、比对和验证，将质量风险控制在可接受范围内，确保检验结论科学可靠。实施“全员质量意识”教育，将质量目标转化为检验人