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医药行业药学部药师处方审核工作手册

第1章法律法规与职业道德

1.1国家药品管理法规解读

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，医疗机构必须建立处方审核制度，对处方用药适宜性进行审查，对存在不合理用药的处方予以退回或修改，并记录审核情况。药师需严格执行《处方管理办法》第六条，医师开具处方时，必须经本医疗机构执业医师签名，并按规定审核处方中的药品名称、剂型、规格、用法用量等关键信息。

对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，必须依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条，严格实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。在审核过程中，药师应依据《药品经营质量管理规范》（GSP）第二十条，核对处方中的药品名称、剂型、规格、用法用量等与处方一致，确保用药安全。遇到处方中药品剂量超过1日极量、重复用药或联合用药禁忌等情况时，药师依据《临床药物治疗学》原则，应发出《处方修改通知单》或退回处方，并说明理由。

药师需严格遵守《处方审核记录规范》，对审核结果、修改意见及拒绝开具的理由进行详细记录，确保审核过程可追溯，符合《医疗机构处方点评管理规范》要求。

1.2药师执业伦理规范

依据《药师职业道德基本规范》，药师应树立“以患者为中心”的服务理念，将患者的生命安全与健康放在首位，严禁因个人利益或单位利益而损害患者利益。药师在审核处方时，必须秉持客观、公