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2025年执业药师（中药学）中药法规真题模拟

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品管理的基本原则，说法错误的是（）。

A.药品管理应当以保障公众健康为宗旨

B.药品必须符合保障人体健康、安全的标准

C.药品管理应当遵循公开、公平、公正的原则

D.药品生产企业、经营企业、使用单位必须依法经过许可

E.药品价格应当合理，并体现优质优价

二、

药品上市许可持有人对已上市药品的安全性、有效性承担主体责任。下列关于药品上市许可持有人责任的表述，不正确的是（）。

A.应当建立药品不良反应监测系统，并开展监测

B.应当定期进行药品安全性评价，并公布结果

C.应当对药品进行再注册，确保持续符合药品标准

D.可以将药品上市许可转让，但无需告知药品监督管理部门

E.应当配合药品监督管理部门开展监督检查

三、

根据《中药管理法》，下列关于中药材管理的表述，错误的是（）。

A.中药材应当符合药品标准

B.对集中产地优质中药材实行动态保护管理

C.禁止生产销售不符合药品标准的中药材

D.中药材生产企业应当使用符合药典标准或者省药品监督管理部门制定的炮制规范的中药材

E.中药材可以不实行许可生产制度

四、

某中药生产企业生产的是国家一级保护的中药品种。根据《中药品种保护条例》，