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gsp相关法律法规试题

GSP相关法律法规试题

一、选择题（共30分，每题1.5分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业必须取得何种证书方可从事药品经营活动？

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.GMP认证证书

D.GSP认证证书

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量管理部门负责人应当具备以下哪些条件？

A.具有药学或医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历

B.具有至少3年以上药品经营质量管理工作经历

C.熟悉药品经营管理的法律法规

D.以上都是

3.药品零售企业在经营活动中，应当遵守以下哪些规定？

A.不得销售假药、劣药

B.不得超范围经营

C.不得虚假宣传

D.以上都是

4.药品储存过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？

A.按照药品说明书规定的条件储存

B.定期检查药品储存条件

C.对储存环境进行监测和记录

D.以上都是

5.药品批发企业的质量管理体系文件应当包括以下哪些内容？

A.质量管理方针和目标

B.组织机构、部门职责

C.人员资质要求

D.以上都是

6.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当配备多少名执业药师？

A.至少1名

B.至少2名