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gsp药品法律法规试题及答案

《GSP药品法律法规试题及答案》

一、选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GAP

2.根据GSP要求，药品经营企业的质量管理部门负责人应当具备（）

A.执业药师资格

B.药学或医学、生物、化学等相关专业大学本科及以上学历

C.三年以上药品经营质量管理工作经历

D.以上都是

3.药品批发企业对首营品种的审核内容不包括（）

A.药品生产企业的资质证明

B.药品质量标准

C.药品价格

D.药品说明书

4.根据GSP，药品储存的温湿度条件应当符合（）

A.药品说明书标示的要求

B.企业自行设定的标准

C.行业惯例

D.地方药品监督管理部门的要求

5.药品零售企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活等区域（）

A.合并设置

B.相互隔离

C.按需设置

D.根据面积大小决定

6.根据《药品管理法》，药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

7.药品经营企业应当对药品采购、验收、储存、销售、运输等环节建立（）