原创力文档【2025年】新版《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的（）负责。
A.研制
B.生产
C.经营、使用
D.以上都是
2.第一类医疗器械实行（）管理。
A.注册
B.备案
C.许可
D.审批
3.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请经营许可。
A.所在地县级
B.所在地设区的市级
C.所在地省级
D.国家
4.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，
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