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2025年医疗器械测试题与答案.docx

2025年医疗器械测试题与答案.docx

    2025年医疗器械测试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械实行产品备案管理？

    A.第一类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.创新医疗器械

    答案：A

    解析：《医疗器械监督管理条例》第十条规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。

    2.某企业生产的电子血压计需进行注册检验，其委托的检验机构应具备的资质是？

    A.省级市场监督管理部门认可的检验机构

    B.国家药品监督管理局认可的医疗器械检验机构

    C.中国合格评定国家认可

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