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药品安全法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药、化学药和生物制品

B.中药、西药和保健品

C.处方药和非处方药

D.传统药和现代药

2.根据《药品管理法》，国家实行药品上市许可持有人制度，以下关于药品上市许可持有人的说法，正确的是（）

A.药品上市许可持有人必须是药品生产企业

B.药品上市许可持有人可以是药品研发机构

C.药品上市许可持有人不能是境外制药企业

D.药品上市许可持有人必须同时具备药品生产资质

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

4.根据《药品管理法》，药品经营企业必须取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

5.根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂必须取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

6.根据《药品管理法》，以下关于