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药品法律法规试题3

一、选择题（共30分）

1.单选题（每题1分，共15分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药、化学药和生物制品

B.中药、西药和生物制品

C.原料药、制剂和生物制品

D.中药、化学药和医疗器械

2.药品生产企业必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.质量检验记录

C.不良反应报告

D.药品价格记录

4.国家对药品实行（）

A.分类管理制度

B.批准文号管理制度

C.注册管理制度

D.以上都是

5.药品广告必须经（）批准

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生健康部门

D.市场监督管理部门

6.药品说明书和标签必须注明（）

A.药品名称、成分、适应症、用法用量、不良反应等

B.药品名称、生产企业、批准文号等

C.药品名称、价格、生产厂家等

D.药品名称、适应症、禁忌等