《药品管理法实施条例》（2026年修订版）试题.docx

《药品管理法实施条例》（2026年修订版）

一、单项选择题

1.根据新条例，药品生产许可证的有效期为多少年？有效期届满，需要继续生产药品的，应当如何处理？（）[单选题]*

A.3年，申请换发

B.5年，申请重新核发√

C.5年，申请延续

D.10年，申请重新核发

2.新条例对中药饮片生产企业的委托生产有何新规定？（）[单选题]*

A.可以委托其他中药饮片生产企业炮制

B.不得委托炮制中药饮片√

C.可以委托药品生产企业炮制，但需备案

D.可以委托，但需经省级药监部门批准

3.新条例对中药配方颗粒生产企业的生产活动有何新规定？（）[单选题]*

A.可以使用购进的中药饮片生产中药配方颗粒

B.可以委托其他企业生产中药配方颗粒

C.不得使用购进的中药饮片生产，不得委托生产√

D.可以委托生产，但需经国务院药监部门批准

4.根据新条例，药品上市许可持有人委托生产药品时，受托生产企业能否再次委托生产？（）[单选题]*

A.可以，但需经持有人同意

B.可以，但需备案

C.不得再次委托生产√

D.仅限委托给其他药品生产企业

5.新条例规定，药品经营许可证的有效期为多少年？（）[单选题]*

A.3年

B.5年√

C.10年

D.长期有效

6.根据新条例，下列哪种药品不得通过网络销售？（）[单选题]*

A.处方药

B.