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医疗行业药学部药师处方审核管理手册

第1章总则与职责

1.1药品管理法规与政策依据

本章节依据《中华人民共和国药品管理法》第四十三条规定，明确处方审核必须遵循“合理用药、保障安全、控制风险”的核心原则，确保处方开具行为符合国家法律法规要求。结合《处方管理办法》（卫生部令第53号）第四十条至第四十五条，重点阐述药师对处方合法性、适宜性、合理性的审查义务，以及严禁开具“超剂量”、“超大剂量”或“超大范围”处方的具体红线要求。

依据《医疗机构处方审核管理规定》（卫医发〔2015〕13号），强调药师需对处方中的诊断依据、用药目的、用法用量、给药途径等要素进行逐项核对，确保诊疗逻辑闭环。参照《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第85号），在审核环节必须严格区分非限制、限制和特殊管理级抗菌药物，对特殊级抗菌药物的使用进行严格的指征审查和疗程控制。依据《处方电子签名管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号），规范处方审核过程中电子签名、电子签名验证及电子处方流转的法律效力，确保审核记录可追溯、不可篡改。

结合《药品经营质量管理规范》（GSP）附录关于处方审核的数据管理要求，规定审核系统需实时审核结果至医院信息系统（HIS），并建立完整的审核日志以备药事管理与质量控制部门核查。

1.2药师处方审核岗位设置与职责界定

根据医院药学部门编制方案，设立专职处