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药品相关法律法规试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订版于何时正式施行？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年7月1日

2.下列哪项不属于药品管理法规定的药品分类？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.保健食品

3.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业必须取得什么证书？

A.营业执照

B.药品生产许可证/药品经营许可证

C.GMP/GSP证书

D.税务登记证

4.药品广告必须经过哪个部门审批？

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

5.下列哪种情形不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品被污染

D.药品超过有效期

6.根据《药品管理法》，药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

7.药品生产质量管理规范（GMP）的制定部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.市场监督管理总局

D.工业和信息化部

8.药品经营质量管理规范（GSP）的适用范围不包括：

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.药品物流企业