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2026年版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2026年版），第三类医疗器械经营企业应当建立的最重要的质量管理制度是（）。

A.采购管理制度

B.销售管理制度

C.质量追溯制度

D.售后服务制度

答案：C

2.医疗器械经营企业跨省级行政区域设置仓库的，应当向（）报告。

A.国家药品监督管理局

B.仓库所在地省级药品监督管理部门

C.企业注册地省级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

答案：B

3.医疗器械经营企业应当每年对质量负责人进