医疗器械行业仓储部库管员医疗器械仓储管理手册.docx

医疗器械行业仓储部库管员医疗器械仓储管理手册

第1章总则与职责规范

1.1总则

1.1.1本仓储部医疗器械仓储管理手册旨在确立仓库运营的核心标准，确保所有入库、存储、出库及盘点活动严格遵循国家医疗器械监督管理条例及GSP（药品经营质量管理规范）相关法规要求，实现药品（含器械）的规范化、专业化、信息化管理。

1.1.2所有仓储作业必须建立以“第一责任人”为核心的责任体系，库管员作为直接执行者，必须对货物的质量、数量、效期及存储环境的安全负直接责任，任何违规操作均视为对法规的严重违反。

1.1.3仓储环境是医疗器械储存安全的物理基础，仓库需具备符合GSP要求的温湿度控制能力，温