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医疗卫生行业检验科检验员检验报告手册

第1章检验质量管理与标准体系

1.1实验室质量管理体系概述

实验室质量管理体系是检验科确保检验结果准确、可靠、可追溯的完整框架，其核心依据是ISO/IEC17025标准，该标准要求实验室在人员、设备、环境、文件、方法、检测和文档控制等所有方面均达到既定要求，以证明其能力。体系运行遵循“风险思维”，即通过识别检验过程中的潜在风险（如试剂失效、仪器故障、操作失误等），制定相应的应急预案和纠正预防措施，从而将风险控制在可接受范围内，保障检验服务的连续性。

体系的核心目标在于实现“客户满意”与“持续改进”的动态平衡，不仅关注当下的检验质量，