临床试验质量控制与监查方案.docx

行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。1稽查的工作的建立是为了确保临床试验能以符合方案以及标准操作规程，和相关法期，并了解试验用品是否充足，制定本次访视工作的计划、日程表，准备访视所需的文件资料和物品。

行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。1稽查的工作的建立是为了确保临床试验能以符合方案以及标准操作规程，和相关法

期，并了解试验用品是否充足，制定本次访视工作的计划、日程表，准备访视所需的文件资料和物品。?与研究者会面说明本次访视的主要任务，了解试验进展情况(受试者入选情况

规的要求的方式实施。内