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执业药师新版《药品管理法》解读试题含答案

单项选择题

1.新版《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品（）可追溯。

A.生产、经营全过程

B.生产、流通全过程

C.全生命周期

D.研发、生产、经营全过程

答案：C

解析：新版《药品管理法》要求药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度，保证药品全生命周期可追溯，涵盖了从研发、生产、流通到使用等各个环节，所以选C。

2.以下哪种情形不属于假药（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准的属于劣药，而A选项药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、B选项以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、C选项变质的药品都属于假药的范畴，所以选D。

3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

解析：根据新版《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，以确保药品质量和安全，所以选B。

4.新版《药品管理法》