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2026年疫苗生产操作人员绩效考核细则

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.疫苗生产过程中，哪项操作属于关键控制点（CCP）？（

A.原辅料称量

B.灭菌验证

C.设备清洁

D.成品包装）

2.疫苗生产环境中的洁净区温度应控制在多少范围内？（

A.18-26℃

B.20-24℃

C.22-26℃

D.18-24℃）

3.以下哪种行为不属于个人卫生规范？（

A.进入洁净区前洗手消毒

B.工作时佩戴发网

C.口罩下方露出嘴巴

D.工作服定期更换）

4.疫苗生产中，批记录的审核应由谁负责？（

A.操作工

B.技术员

C.质量主管

D.生产主管）

5.发现生产设备故障时，操作工应首先采取什么措施？（

A.尝试自行修理

B.立即停机并报告

C.继续生产观察情况

D.记录故障但不报告）

6.疫苗生产过程中，哪个环节需进行无菌检查？（

A.原辅料入库

B.灭菌后冷却

C.灭菌前准备

D.成品灌装）

7.哪项不属于疫苗生产中的生物安全防护措施？（

A.使用生物安全柜

B.定期进行环境检测

C.工作人员定期体检

D.允许非必要人员进入洁净区）

8.疫苗生产中的变更控制应由哪个部门批准？（

A.生产部门

B.质量保证部门

C.设备部门

D.人力资源部门）

9.