医疗卫生检验科检验师实验室检验手册.docx

医疗卫生检验科检验师实验室检验手册

第1章基础理论与质量控制

1.1实验室质量管理框架与核心原则

实验室的质量管理体系（ISO15189）是检验师执业的基石，其核心在于建立“全员、全过程、全方位”的质量控制网络，确保从样本接收、检测、结果报告到档案归档的全链条可追溯。核心原则中，“公正性”是检验师的灵魂，要求所有检验活动不受利益相关方干扰，依据科学标准客观出具报告，严禁任何形式的利益输送或偏袒。

依据ISO15189标准，实验室必须实施“持续改进”机制，通过内部审核与管理评审，定期识别体系中的薄弱环节并制定纠正预防措施，防止质量事故重复发生。质量目标设定需具体量化，例如