医疗行业检验科检验员药品效期管理手册.docx

医疗行业检验科检验员药品效期管理手册

第1章总则与职责规范

1.1药品效期管理的法律与法规依据

必须明确《药品管理法》作为国家药品监管的基石，其第四十条规定药品必须具有有效期的标识，严禁销售、使用失效或者超过有效期的药品，这是检验科开展效期管理最直接的法律红线。依据《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于药品验收与储存的章节，GSP第25条要求药品必须建立效期管理制度，并明确区分“有效期”与“失效期”，任何超期药品都不得进入检验科进行复核或入库。

参照《医疗机构药事管理规定》中关于药品调剂与使用的原则，医疗机构必须确保所用药品在有效期内，若发现过期药品，必须立即停止使用并按