2025年科研行业伦理委员会专员伦理审查记录手册.docx

2025年科研行业伦理委员会专员伦理审查记录手册

第1章总则与适用范围

1.1委员会设立依据与职责界定

依据《中华人民共和国生物安全法》、《人类遗传资源管理条例》及国家科技部关于科研伦理审查的最新指导意见，伦理委员会作为独立于行政、学术及行政管理部门之外的专门机构，其核心职责是代表社会公众利益，对涉及人的生物医学研究项目、遗传资源利用及人类遗传资源管理涉及的研究计划进行伦理审查。委员会必须保持结构稳定性，由伦理学专家、医学专家、药学专家及法学专家按2:1:1:1的比例组成，并设立伦理学秘书，负责日常事务处理与会议记录，确保审查工作的连续性与专业性。

委员会需明确自身不直接参与