成本实操-生物公司成本核算实例SOP.docx

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成本实操-生物公司成本核算实例SOP

（以生物制药公司为例）

一、SOP目的与适用范围

1.目的

规范生物制药公司单抗药物研发及中试生产的成本核算流程，精准归集从靶点筛选、细胞构建到中试生产、质量检测全环节成本，确保数据真实、完整、可追溯，为研发项目估值、产品定价、成本管控及融资决策提供可靠数据支撑，提升公司研发转化效率与市场竞争力。

2.适用范围

适用于XX生物制药公司的成本核算工作，核心聚焦抗PD-1单抗药物中试生产项目（项目编号：B，覆盖研发部、生产部、质量控制部（QC）、质量保证部（QA）等全流程，涉及靶点验证