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生物制药工艺转让合同

甲方（转让方）：[甲方全称，统一社会信用代码]

乙方（受让方）：[乙方全称，统一社会信用代码]

鉴于甲方合法拥有XX生物制药工艺（以下简称“标的工艺”）的完整技术资料及实施经验，乙方拟受让该工艺用于药品生产，双方经平等协商，达成如下协议：

一、转让标的

甲方转让给乙方的标的工艺包括但不限于：

1.全套工艺流程图及关键参数（如发酵罐培养温度、pH、溶氧控制范围，分离纯化步骤及色谱柱参数等）；

2.符合GMP要求的工艺文件（含批生产记录模板、清洁验证方案、工艺验证报告）；

3.关键设备选型清单及操作维护规范；

4.产品质量控制标准（含内控标准及与《中华人民共和国药典》XX版的对应关系）、检测方法及验证数据；

5.甲方已完成的中试/小试生产记录及稳定性试验数据。

二、转让范围及权限

1.甲方授予乙方在中国境内的独占使用权，乙方仅可将标的工艺用于生产「XX药品」（具体药品名称以国家药品监督管理局批件为准）；

2.乙方不得将标的工艺转让、许可给任何第三方，不得擅自修改关键工艺参数，不得用于生产其他药品品种。

三、技术资料交付

1.交付时间：本合同生效后15个工作日内；

2.交付方式：电子档（加密U盘，一式2份）+纸质版（一式2份，加盖甲方公章），交付至乙方指定联系人；

3.验收要求：乙方收到资料后10个工作日内完成形式验收（核对资料完整性、准确性），若发现缺失/错误，需