原创力文档2026年药剂三严考试试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据2025年修订的《药品生产质量管理规范（GMP）》附录，生物制品生产用培养基的灭菌效果验证应至少包含以下哪项指标？
A.热穿透测试
B.无菌检查
C.内毒素检测
D.微生物挑战性试验
答案：D
2.某医院药房接收一批冷链药品（储存条件2-8℃），运输记录显示运输途中温度曾短暂升至10℃，持续时间15分钟。根据《药品经营质量管理规范（GSP）》最新修订条款，正确的处理措施是？
A.直接入库，标注“温度异常”后正常使用
B.立即拒收，联系供应商确认是否启动召回
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