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医疗行业检验科检验师仪器校准操作手册

第1章总则与校准基础

1.1校准概述与适用范围

校准是依据规定的准则，确定测量仪器、装置或量具是否符合其法定或约定要求的过程，旨在消除量值的不确定度，确保测量结果的准确性与可靠性。在医疗检验科中，校准是保证所有生化、免疫、微生物及分子生物学检测结果准确可信的基石，任何偏离校准状态的仪器都将导致临床误诊漏诊。本手册适用于医院内所有从事检验检测工作的检验师及其使用的各类全自动生化分析仪、免疫分析仪、血球计数仪、微生物培养箱、分子诊断仪器等核心检测设备的计量校准工作。所有涉及生物样本采集、前处理、仪器上机及结果判读的操作环节，均需在仪器处于校准有效期内且状态良好时进行。

校准的核心原则是“状态确认”，即只有当仪器通过周期校准并出具合格报告后，方可视为处于“校准状态”，允许其投入临床使用；若仪器出现性能漂移或超出校准范围，必须立即停用并执行校准程序，严禁使用状态不明的仪器开展检验业务。校准操作必须遵循“先校准后使用”的强制性流程，严禁在未通过校准或校准未通过的情况下进行任何检测项目。对于关键检验项目（如危急值项目、输血前核对项目），即使仪器在近期校准中表现正常，也必须进行额外的状态确认，以确保万无一失。校准工作需严格区分“设备校准”与“人员操作”，前者关注仪器本身的计量特性，后者关注操作者对仪器参数的理解与执行规范。检验师在操作前，必