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gsp药品法律法规培训试题

GSP药品法律法规培训试题

一、GSP基础知识（总分：30分）

1.单选题（每题1分，共10分）

(1)《药品经营质量管理规范》的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GDP

D.GCP

(2)最新版的《药品经营质量管理规范》开始实施的日期是

A.2000年1月1日

B.2013年6月1日

C.2015年7月1日

D.2016年1月1日

(3)GSP的核心目标是

A.保证药品价格合理

B.保证药品质量

C.提高药品销售量

D.减少药品库存

(4)根据《药品管理法》，药品经营企业必须取得

A.《营业执照》

B.《药品经营许可证》

C.《GSP认证证书》

D.《药品生产许可证》

(5)药品经营企业的质量负责人应当具有

A.药学或医学、生物、化学等相关专业学历

B.会计专业学历

C.市场营销专业学历

D.管理专业学历

(6)药品批发企业的质量管理部门负责人应当具有

A.大专以上学历

B.本科以上学历

C.硕士以上学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业学历

(7)药品零售企业中负责处方审核的执业药师应当

A.每周至少在岗1天

B.每周至少在岗2天

C.每周至少在岗3天

D.每天在岗

(8)药品经营企业的质量管理体系文件应当

A.由质量管理部门统一制定

B.由企业负责人制定