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新药品法律法规试题

一、选择题（共60分，每题2分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的年份是：

A.2015年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

2.药品监督管理部门对药品的监督检查不包括：

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.医疗机构的药品使用情况

D.药品零售企业的广告宣传

3.下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

4.药品生产企业的《药品生产许可证》的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

5.药品经营企业的《药品经营许可证》的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

6.药品不良反应报告的时限要求是：

A.发现后立即报告

B.发现后24小时内报告

C.发现后72小时内报告

D.发现后7日内报告

7.下列哪类药品不需要凭处方销售？

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.精神药品

8.药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门