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2026年执业药师核心题库及答案

药事管理与法规

1.单项选择题

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D。药品安全风险是客观存在的，无法从药品注册环节消除各种药品安全风险，药品安全风险管理是一个贯穿药品整个生命周期的过程，而不是仅在注册环节。

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案：A。中药材与中药饮片应分库存放，不同批号药品不需要分库存放，药品与非药品、外用药与其他药品可以分区存放，不一定分库存放。

2.多项选择题

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.撤销药品批准证明文件

D.对不良反应大的药品，应当主动召回

答案：ABC。对不良反应大的药品，药品生产企业应当主动召回，而不是国家药品监督管理部门采取召回措施。