执业药师继续教育考试题题库及答案.docxVIP

执业药师继续教育考试题题库及答案.docx

执业药师继续教育考试题题库及答案

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

B.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

C.药品上市许可持有人不得自行批发药品，必须委托药品批发企业销售本企业生产的药品

D.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

答案：C

解析：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售，因此C选项错误。

2.患者，男，65岁，诊断为2型糖尿病、高血压，长期服用二甲双胍片、缬沙坦氨氯地平片，最近体检发现血尿酸升高，达520μmol/L，无痛风发作史，药师建议患者调整用药，应优先停用以下哪种药物（）

A.二甲双胍

B.缬沙坦

C.氨氯地平

D.无需调整

答案：A

解析：二甲双胍可增加血尿酸水平，对于合并高尿酸血症的2型糖尿病患者，若无禁忌可优先换成对血尿酸有降低作用的降糖药物如SGLT2抑制剂，因此应优先调整二甲双胍。缬沙坦对血尿酸无不良影响，甚至部分研究提示其可轻度降尿酸，氨氯地平属于钙通道阻滞剂，对尿酸水平无明显影响。