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医院医用耗材管理实施细则

为规范医院医用耗材全生命周期管理，保障医疗质量与患者安全，优化资源配置，控制医疗成本，根据《医疗器械监督管理条例》《医院医用耗材管理办法（试行）》等相关法规及行业标准，结合本院实际情况，制定本实施细则。本细则适用于医院各临床科室、医技科室及职能部门对医用耗材的采购、验收、存储、使用、追溯及监督等全流程管理活动。

第一章管理体系与职责分工

第一条组织架构设置

医院建立“三级联动”医用耗材管理体系，明确决策、管理、执行三级职责：

1.院级管理委员会：由分管副院长任组长，成员包括医务部、护理部、设备科、药学部、财务部、审计科、临床科室代表等。负责审议耗材管理重大事项，如采购目录调整、供应商准入、高值耗材使用规范等；每季度召开一次专题会议，必要时可临时召开。

2.职能管理部门：设备科为耗材管理主责部门，负责统筹采购、验收、库存管理；药学部协同管理植入类、介入类等特殊耗材；医务部、护理部负责监督临床使用规范；财务部负责成本核算与费用管控；审计科负责采购流程合规性审查。

3.使用科室：各临床、医技科室设立耗材管理员（由护士长或指定医护人员担任），负责本科室耗材申领、使用登记、效期监控及不良事件上报。

第二条信息化系统支撑

医院启用“医用耗材管理信息系统”（以下简称“系统”），与HIS系统、电子病历系统、财务系统对接，实现耗材全流程数字化管理。系统需具