嵌合抗原受体T细胞治疗复发难治性自身免疫病专家共识（2025版）.docxVIP

嵌合抗原受体T细胞治疗复发难治性自身免疫病专家共识(2025版)

摘要

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在血液肿瘤治疗中已取得显著疗效，且在难治性自身免疫性疾病领域也积累了一定的研究证据，有望成为这些疾病治疗中具有潜力的创新性治疗方法。基于现有的研究数据和临床经验，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与中国医师协会风湿免疫科医师分联合牵头制定了这一共识。该共识针对系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病等自身免疫性疾病，规范了CAR-T细胞治疗在作为试验性治疗或同情用药的应用，包括患者筛选标准、治疗路径与方案设计、细胞制备与输注过程中的不良反应监测与处理、疗效评估指标、长期随访管理策略及复发后治疗选择等方面。共识特别强调了由风湿科医师牵头，多学科团队的协作，旨在提升CAR-T疗法的安全性与疗效，指导临床医生开展规范化的试验性治疗和同情用药，为难治性自身免疫病患者带来新的希望。

前言

自身免疫病(ADs)影响着全球约10%的人口，是致残和死亡的主要原因之一。尤其系统性红斑狼疮(SLE)、系统性硬化病(SSc)和特发性炎性肌病(IIM)，因其病情严重复杂、进展迅速且缺乏根治手段，长期以来是临床治疗的难点。尽管近年来在ADs发病机制研究和新型药物开发方面取得显著进展，但部分疾病的全球死亡率仍呈上升趋势，亟需探索更有效的治疗策略，以实现缓解并改善长期预后。

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