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【2025年】GCP考试题库附参考答案

一、单选题

1.伦理委员会的组成人数应不少于（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

参考答案：B。伦理委员会的组成人数应不少于5人，且应包括不同性别的人员，至少有一名非医药相关专业的人员，以确保对研究的全面、客观评估。

2.试验方案中不包括的内容是（）

A.试验目的

B.试验设计

C.受试者的饮食

D.统计分析方法

参考答案：C。试验方案通常包含试验目的、试验设计、统计分析方法等关键内容，而受试者的饮食一般不属于试验方案的核心内容，虽然在某些特殊试验中可能会有饮食方面的要求，但不是普遍必须包含在方案中的。

3.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂是（）

A.试验用药品

B.药品

C.标准操作规程

D.药品不良反应

参考答案：A。试验用药品是指临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂，明确了其在临床试验特定场景下的定义。

4.保障受试者权益的主要措施是（）

A.伦理委员会的审查和知情同意书

B.向受试者提供补偿

C.给受试者买保险

D.让医生负责

参考答案：A。伦理委员会的审查可以从专业和道德层面确保试验的科学性和伦理性，知情同意书则保证了受试者能够充分了解试验相关信息并自主决定是否参与，这是保障受试者权益的主要措施。

5.以下哪项不是研究者的职责（）

A