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无菌检测操作SOP文件.docx

无菌检测操作SOP文件.docx

    无菌检测操作SOP文件

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、目的 3

    二、适用范围 4

    三、术语定义 6

    四、职责分工 8

    五、检测原则 11

    六、环境要求 13

    七、人员要求 16

    八、设施准备 17

    九、设备管理 19

    十、试剂管理 21

    十一、器具准备 23

    十二、样品接收 25

    十三、样品标识 27

    十四、无菌操作要求 29

    十五、检测前检查 33

    十六、检测流程 36

    十七、培养条件 40

    十八、结果判定 41

    十九、异常处理 42

    二十、偏差控制 44

    二十一、记录管理 47

    二十二

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