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《电子病历管理办法(2026版)》

第一章总则

第一条为规范医疗机构电子病历管理应用，保证医患双方合法权益，提高医疗质量与安全，促进医疗信息共享互认，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称电子病历，是指医疗机构在诊疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录。电子病历包括门（急）诊电子病历、住院电子病历及其他各类医疗专项记录。

第三条各级各类医疗机构应当建立健全电子病历管理制度，设置专门部门或者配备专职人员负责电子病历的日常管理与质量监控工作。电子病历的管理应当遵循客观、真实、准确、及时、完整、规范的原则。

第四条医疗机构实施电子病历系统，应当具备满足信息安全、数据备份、隐私保护以及业务连续性要求的硬件设施和软件系统。电子病历系统的建设应当符合国家卫生健康委发布的《电子病历系统功能规范（试行）》及2025年最新修订版的相关技术标准。

第五条鼓励医疗机构应用人工智能、大数据、区块链等新技术提升电子病历质量管理水平。应用人工智能辅助诊疗的，应当保留人工智能辅助分析的过程记录和医师最终确认的记录，确保医疗行为可追溯。

第二章电子病历系统的建设与功能要求

第六条医疗机构电子病历系统应当设置必要的权限管