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药物临床试验流程考试题及答案2025年新.docx

药物临床试验流程考试题及答案2025年新.docx

    药物临床试验流程考试题及答案2025年新

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是（）

    A.保护受试者的权益和安全

    B.保证试验数据的准确性

    C.提高药物研发效率

    D.促进药物的推广使用

    答案：A。GCP的核心是保护受试者权益和安全，这是药物临床试验开展的首要原则，试验数据准确性、研发效率等虽然也是重要方面，但并非核心目的，而促进药物推广使用不属于GCP的核心范畴。

    2.伦理委员会的组成人员中，至少有（）名非医药相关专业的人员。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.4

    答案：A。伦理委员会组成应至少有1名非医药相

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