原创力文档国际医学标准与规范题库
一、单选题(只有一个正确答案)
1.国际医学标准与规范的制定主要由哪个组织负责?
A.WHO
B.FDA
C.ISO
D.ICH
答案：A
解析：世界卫生组织(WHO)是国际医学标准与规范的主要制定者。
2.以下哪项属于国际医疗设备标准?
A.ISO9001
B.ISO13485
C.ISO14001
D.ISO27001
答案：B
解析：ISO13485是针对医疗器械质量管理体系的标准。
3.医疗器械上市前必须通过哪种认证?
A.CE
B.FDA
C.ISO
D.GMP
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