医疗机构制剂的现状与发展完整.pptVIP

医疗机构制剂的现状与发展;

;注册管理办法》（试行）

制剂室占用房屋面积大，投入多，成本高，改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元，维持费用高。

三、制剂的发展

2005年6月22号国家药品监督

3医院制剂曾经并继续推动着新药的开

不得使用非药用规格的原料和辅料；

2005年6月22号国家药品监督管理局下发了

20号令—引发的制剂品种整顿

（1980～1999）

2006～2021年，全国开展医院制剂注册整顿工作。

2021年底，有171家

制剂室占用房屋面积大，投入多，成本高，改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元，维持费用高。

发和医药事业的发展。

北京7000多个批准文号，只保留3400余个。

《医疗机构制剂配制质量管

2005年6月22号国家药品监督

使得现行制剂价格与其实际价值偏离太远。

而建设符合GPP标准制剂室的大量投入(包括房屋、净化系统、设备及维护费用等)、因物价上涨而大幅提升的制剂成本(包括研发投入、生产成本、检验成本及各项管理成本等)、人员工资以及水电、能源等投入均未计入制剂价格的成本。;;１、发展初期;2、自然发展;３、规范化发展;;四、制剂发展的现状;1、制剂室数量减少;1.2北京地区

医疗机构

制剂室情况;2006年45家;;;Contents;;;附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见;（四）下列情况不纳入医疗机构中药制