氟轻松凝胶：2016年6月推荐含非约束性建议指南草案.pdfVIP

包含非约束性建议

氟轻松指南草案

本草案指南最终确定后，将代表食品和药物（FDA或该机构）对此的当前观点。

它不会为任何人建立任何权利，对FDA或公众没有约束力。如果采用的方法满足适用

的要求，您可以使用替代方法。如需讨论替代方法，请联系仿制药。

活性成分：氟轻松

剂型；给药途径：凝胶；外用

推荐研究：两项研究

1.研究类型：先导血管收缩研究

设计：使用参考产品在未封闭条件下进行的先导剂量持续时间反应研究强度：0.05%受试者：健康

和女性（非孕期、非哺乳期），一般人群其他评论：1.女性受试者不应怀孕或哺乳，如适用，

应在研究期间实行禁欲或。2.参见指南“外用皮质类固醇：体内生物等效性”可在以下获

取：

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