原创力文档2026年中职第一学年(医疗器械)器械认知基础试题及答案
1.单项选择题（每题1分，共30分）
1.1下列哪一项不是医疗器械定义中的核心要素
A.用于人体体表或体内的设备
B.通过药理学途径实现主要作用
C.预期用于疾病的诊断、预防、监护
D.国家药监局实行分类管理
答案：B
1.2按照《医疗器械分类目录（2021版）》，一次性使用无菌注射器属于
A.Ⅰ类B.Ⅱ类C.Ⅲ类D.特管类
答案：C
1.3医用电气设备安全通用标准IEC60601-1中，对“患者电路”的绝缘要求至少为
A.基本绝缘B.双重绝缘C.加强绝缘D.功能绝缘
答案：C
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