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汇报人:01月02日PD1抗体药理学

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CONTENTS目录01PD1抗体药理学现状02PD1抗体药理学关键原理03PD1抗体药理学实践应用04PD1抗体药理学面临的挑战05PD1抗体药理学的未来展望

PD1抗体药理学现状01

市场应用情况已获批适应症覆盖领域全球已有超10款PD1抗体获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌等20余种实体瘤及血液肿瘤，如默沙东Keytruda获批适应症超30项。市场规模与销售表现2023年全球PD1抗体市场规模超350亿美元，默沙东Keytruda年销售额达211亿美元，位列全球处方药销量榜首。联合用药方案临床应用PD1抗体联合化疗、抗血管生成药物等方案广泛应用，如K药联合培美曲塞+顺铂一线治疗非鳞非小细胞肺癌，客观缓解率提升至55%。

临床需求呈现现有治疗方案局限性黑色素瘤患者中，传统化疗客观缓解率不足10%，且易引发严重不良反应，如卡铂导致的血小板减少症。高发癌症未满足需求非小细胞肺癌晚期患者中，约30%存在EGFR突变耐药，对PD1抗体联合治疗有迫切需求，如奥希替尼耐药后人群。特殊人群治疗缺口老年肿瘤患者（≥70岁）免疫治疗数据匮乏，仅25%的III期临床试验纳入该人群，治疗方案选择受限。

PD1抗体药理学关键原理02

PD1抗体的作用机制阻断PD-1/PD-L1信号通路PD1抗体如帕博利珠单抗可与T细胞表面PD