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涉及人的生物医学研究伦理审查办法测试题及答案

总分：100分

一、单选题(每题2分，共10题)

1.伦理委员会的最少委员人数为()。

A.5人

B.7人

C.10人

2.伦理委员会批准研究项目的表决标准是()。

A.全体委员过半数同意

B.参会委员三分之二同意

C.主任委员最终决定

3.研究项目需在医学研究登记备案系统登记的时间是()。

A.申请伦理审查前

B.伦理批准后实施前

C.研究完成后

4.对无行为能力的受试者，知情同意应由谁签署?()

A.研究者

B.监护人

C.伦理委员会

5.研究方案发生较小修改时，可申请（）。

A.简易审查程序

B.重新提交初始审查

C.暂停研究

6.伦理委员会向执业登记机关备案的时限是成立后()。

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

7.免除签署知情同意书的情形不包括()。

A.使用匿名化数据

B.受试者无法找到且不涉隐私

C.紧急抢救研究

8.多中心研究中，负责协调各机构伦理审查的是()。

A.牵头机构伦理委员会

B.国家医学伦理专家委员会

C.省级卫生行政部门

9.研究者未及时报告严重不良事件的处罚是()。

A.警告并限期整改

B.直接吊销执业证书

C.追究刑事责任

10.本办法的施行日期是()。

A.2016年10月12日

B.2016年12月1日

C.2017年1月1日

二、填空题(每题2分，共10题)

1.伦理审查的核心