2025年保健品生产与质量监控手册.docx

2025年保健品生产与质量监控手册

第1章原料采购与入库检验规范

1.1供应商资质审查与准入机制

所有进入采购体系的原料供应商必须持有国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品生产许可证》及《GMP认证证书》，并具备ISO9001质量管理体系认证，方可纳入年度合格供应商名录。供应商需提交最新的营业执照、法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书及公司章程复印件，确保其具备独立法人资格及完整的经营范围，经营范围须包含所采购原料的完整品名。

在建立供应商档案时，必须详细记录供应商的财务状况、生产规模、历史质量事故记录、环保合规情况及过往的投诉处理结果，建立“一票否决”制，对