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ICH E6 (R3)专项培训考试测试卷及答案.docxVIP

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  • 2026-05-29 发布于浙江
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ICH E6 (R3)专项培训考试测试卷及答案.docx

    ICHE6(R3)专项培训考试测试卷及答案

    1.ICHE6(R3)终版通过日期是（）.[单选题]*

    A.2023年5月19日

    B.2025年1月6日(正确答案)

    C.2016年11月9日

    D.2025年10月24日

    2.临床试验中最重要的考虑因素是（C）[单选题]*

    试验结果可靠性(正确答案)

    试验效率

    试验参与者权益、安全和福祉

    成本控制

    3.负责临床试验伦理审查的机构是（C）[单选题]*

    监管机构(正确答案)

    申办者

    IRB/IEC

    研究者

    4.研究者手册（IB）至少多久审阅一次（B）*

    每半年(正确答案)

    每年

    每两

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