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药品不良反应监测处置规范化流程

药品不良反应监测与处置工作是药品上市后安全监管的重要环节，也是保障公众用药安全、促进临床合理用药的核心措施。为了进一步规范药品不良反应（以下简称ADR）的发现、报告、评价、控制及后续处置工作，建立健全药品全生命周期监管机制，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合医疗机构及药品经营企业实际工作场景，特制定本规范化流程。本流程旨在明确各部门职责，优化工作程序，提升风险信号识别与处置能力，确保药品风险效益比始终处于可控范围。

一、组织机构与职责体系建设

药品不良反应监测工作并非单一部门的独立任务，而是一个涉及药学、临床