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(2025年)新版药品管理法试题及答案

一、单项选择题

1.新版《药品管理法》规定,国家对药品管理实行的原则不包括以下哪项()

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.效益优先

答案:D

解析:新版《药品管理法》规定,国家对药品管理实行风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,并未提及效益优先原则。

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责()

A.药品研发工作

B.药品生产工作

C.药品质量保证

D.药品销售工作

答案:C

解析:药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量保证。这是

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